HPMC mõju kilekatte lahendustele
Vesikihiga katmise tehnikad pakuvad farmaatsiatööstuses praegu huvi. Sellel tehnoloogial on pretsedente nii värvide kui ka liimide tehnoloogias. See on rakendusteaduse valdkond, nagu polümeeri-, pinna-, mehaanika- ja reoloogiateadused. Katte kvaliteet sõltub kilekatte materjalidest. Seetõttu on erinevatest kilekattematerjalidest valmistatud kilede lahustuvuse, läbilaskvuse, mehaaniliste ja reoloogiliste omaduste uurimisel palju vaeva nähtud. Farmatseutiliste kilekatete uuringutes on sageli uuritud valamise või pihustamise teel valmistatud vabade kilede mehaanilisi omadusi. Kattelahuste reoloogilised omadused on kilega katmise protsessis olulised, kuna need mõjutavad pihustamist, pihustamist, levikut ja läbitungimist (4). Aulton ja kolleegid on uurinud elastset, plastilist ja HPMC kilede viskoelastsed omadused süvendusmeetodil (1). Kile valmistamise meetodite (valatud ja pihustatud kiled) mõju uurisid Obara ja kolleegid (2). Uuriti kilede veeauru läbilaskvust ja mehaanilisi omadusi (torketugevus ja pikenemisprotsent) polümeeri tüübi ja viskoossuse, plastifikaatori tüübi ja kontsentratsiooni funktsioonina (3). Selle uurimise eesmärk oli uurida polümeeriklasside ja plastifikaatori molekulmassi mõju kattelahuste viskoelastsele käitumisele.
Tulemused ja arutelu HPMC klasside mõju HPMC erinevate klasside (E5, E15 ja E50) kadu puutuja joonistati ω suhtes . Need tulemused näitavad, et kadude puutuja suureneb väärtuseni ω = 6,25 (viskoossed omadused) ja väheneb seejärel kõrge sagedusega HPMC E50 puhul. HPMC E5 näitab, et kadude puutuja väheneb sellel sagedusel ilmselt selle väiksema viskoossuse tõttu kõigil temperatuuridel, välja arvatud 60 ° C (joonis 1). See temperatuur on kõrgem kui HPMC termiline tarretumispunkt (=52 ° C), seetõttu tekib sademeid ning süsteem näitab kõrgemat viskoossust ja suuremat kadude puutujat. E5 ja E15 15% (mass/maht) lahuste käitumise erinevus on suhteliselt võrdsete molekulmasside tõttu väiksem kui E5 ja E50 lahustes täheldatav (joonis 2). Kasutades mehaanilist mudelit, mis koosneb vedrude (elastsed elemendid) ja löögipunktide (viskoossed elemendid) kombinatsioonist, saab kõige paremini mõista kattelahuste käitumist võnkumisel. Kõrgel sagedusel võivad vedrud nihkejõu mõjul pikneda ja kokku tõmbuda, kuid armatuurlaudadel on väga vähe aega liikuda (5). Seetõttu käitub süsteem põhimõtteliselt elastse tahke aine mooduliga G. Madala sageduse korral võivad vedrud ka välja sirutada, kuid sel juhul on armatuurpunktidel piisavalt aega liikumiseks ja nende pikendus ületab oluliselt vedrude oma.
Seetõttu käitub süsteem sisuliselt viskoosse vedelikuna viskoossusega η . HPMC kontsentratsiooni mõju Vastavalt reoloogilistele andmetele ja tegelikule olekule lähedusele kilega katmise protsessis valiti uurimiseks T = 40 ° C, ω = 6,25 ja f = 1 Hz. HPMC kontsentratsiooni ja plastifikaatori molekulmassi kadu puutuja korral. Tulemused näitasid, et kadude puutuja suureneb sageduse kasvades kõigil juhtudel, kui polümeeri kontsentratsioon muutus 10%lt 20% w/v. HPMC E5 lahuste puhul leiti vastavalt 10, 15 ja 20% (mass/maht) kadude puutuja suurenemine 0,004278, 0,006923 ja 0,009028. See võib olla seotud polümeerilahuse võrgu suurema takerdumispunktiga, kui polümeeri kontsentratsioon suureneb. Seetõttu on polümeerilahusel kõrgem säilitusmoodul, kadude puutuja ja viskoossed omadused.
Viited
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH ja Hogan JE.Vesisüsteemidest saadud hüdroksüpropüülmetüültsellulooskilede mehaanilised omadused . Narkootikum Dev. Ind. Pharm. (1981) 7: 649-568
(2) S Obara, W James. Valmistatud tasuta filmide omadused vesipõhistest polümeeridest pihustustehnika abil. Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) C Remunan-Lopez ja R Bodmeier. Mehaaniline ja polüsahhariidi veeauru läbilaskeomadused filmid. Drug Dev. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209
(4) S Honary, H Orafai ja A shojaei. Mõju plastifikaatori molekulmass pihustatud tilkade suurusel HPMC vesilahus, kasutades kaudset meetodit. Drug Dev. Ind. Pharm. (2000) 26: 1019-1024
