E4 tühjade HPMC kapslite jaoks
*See on oma olemuselt poolsünteetiline, saadud taimsest tselluloosist,
*Ristsidumise probleem abiainetega puudub täielikult, kuna polümeer ei sisalda aminohappeid,
*Võib kasutada mitmesuguste aldehiidilist rühma sisaldavate täitematerjalide jaoks,
*See lahustub kergesti külmas vees, andes kolloidse lahuse tänu pöörduvale termilise geelistamise omadusele,
*Moodustab kontrollitud mõõtmetega painduva kile,
*Vesi ei toimi HPMC plastifikaatorina.
HPMC kapslid ei sisalda loomset päritolu koostisosi; need töötati välja umbes 30 aastat tagasi, kui otsiti sama tõhusat alternatiivi kõvadele želatiinkapslitele. Alates nende kasutuselevõtust on HPMC kapslid omandanud turuosa ülemaailmses tühjade kapslite tööstuses tänu oma looduslikule päritolule, suurenenud nõudlusele taimetoitlaste järele ja kapslite suurepärasele stabiilsusele mitmesuguste API-dega.
Valemi HPMC spetsifikatsioon
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH või-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Taimekapsli spetsifikatsioon
Üksuse |
Tulemused |
||
Pigistustunne |
tera |
≤1 |
|
Murenemine |
tera |
≤2 |
|
Lagunemise tähtaeg |
Min |
≤15 |
|
Põlemisjääk |
Läbipaistev |
% |
≤2 |
Poolläbipaistev |
% |
≤4 |
|
Läbipaistmatu |
% |
≤6 |
|
Kadu kuivatamisel |
% |
≤8 |
|
Raskmetall |
Ppm |
≤10 |
|
Arseeni sool |
Ppm |
≤2 |
|
Mikroobide piirmäär |
Aeroobsete bakterite koguarv |
cfu/g |
≤1000 |
Kogu hallitus ja pärm |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Pole välja möllitud |
|
Staphylococcus aureus kokku |
cfu/g |
Pole välja möllitud |
HPMC spetsifikatsioon
Üksuse |
Tulemused |
||
Viskoossus |
ML-E3 |
Cp |
2.4 ~3.5 |
ML-E4 |
Cp |
3.6 ~4.5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4.6 ~ 5.5 |
|
Ph |
5.5 ~7.5 |
||
Vees lahustumatud ained |
% |
<0.4 |
|
Kadu kuivatamisel |
% |
≤4.5 |
|
Põlemisjääk |
% |
<1.2 |
|
Raskmetall |
Ppm |
<10 |
|
Arseeni sool |
Ppm |
<2 |
|
Metoksü(2910) |
% |
28.0~30.0 |
|
Hüdroksüpropüül(2910) |
% |
7.0~12.0 |
|
Mikroobide piirmäär |
Koguarv aeroobsed bakterid |
cfu/g |
≤600 |
Kogu hallitus ja pärm |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Pole välja möllitud |
Taimekapslite omadused
Kapslil on kõrge läbipaistvus ja hea värv.
Hea vormitavus ja tugevus pärast liimi kastmist, mis soodustab demouldeerimist.
Kapsli kest on ühtlase paksuse ja hea sitkusega.
See ei sisalda kloroetanooli ja raskmetallide näitajad vastavad Ameerika Ühendriikide ja Euroopa farmakopöa nõuetele.
HPMC pakendamine ja ladustamine
Tünn või paber kilekott, mis on vooderdatud polüetüleenkile sisemise kotiga. Iga koti netokaal: 25kg.
Kaitsta päikese ja vihma eest ladustamise ja transportimise ajal.
Seotud uudised
Esitatud edukalt
Võtame teiega esimesel võimalusel ühendust