E4 tühjade HPMC kapslite jaoks
*See on oma olemuselt poolsünteetiline, saadud taimsest tselluloosist,
* Abiainetega seotud ristsidumise probleem puudub täielikult, kuna polümeer ei sisalda aminohappeid,
*Saab kasutada mitmesuguste aldehüüdrühma sisaldavate täitematerjalide jaoks,
* See lahustub kergesti külmas vees, moodustades kolloidse lahuse tänu pöörduvale termilisele geelistumisele.
*Moodustab reguleeritud mõõtmetega painduva kile,
*Vesi ei toimi HPMC plastifikaatorina.
HPMC kapslid ei sisalda loomset päritolu koostisosi; need töötati välja umbes 30 aastat tagasi kõvadele želatiinkapslitele sama tõhusa alternatiivi otsimisel. Alates kasutuselevõtust on HPMC kapslid saavutanud turuosa ülemaailmses tühjade kapslite tööstuses tänu nende loomulikule päritolule, suurenenud nõudlusele taimetoidutoodete järele ja kapslite suurepärasele stabiilsusele tänu erinevatele API-dele.
Valem HPMCSpetsifikatsioon
(n-2)/2
VÕI = -OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH või -[OCH2CH(CH3)]OCH3
Taimekapsli spetsifikatsioon
Üksus |
Tulemused |
||
Tihedus |
Teravili |
≤1 |
|
Rabedus |
Teravili |
≤2 |
|
Lagunemise ajapiirang |
min |
≤15 |
|
Põlemisjäägid |
Läbipaistev |
% |
≤2 |
Poolläbipaistev |
% |
≤4 |
|
Läbipaistmatu |
% |
≤6 |
|
Kadu kuivamisel |
% |
≤8 |
|
Heavy metal |
ppm |
≤10 |
|
Arseeni sool |
ppm |
≤2 |
|
Mikroobide piirang |
Koguarvaeroobsestbakterid |
cfu/g |
≤1000 |
Hallitus ja pärm kokku |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Pole välja registreeritud |
|
Kokku Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Pole välja registreeritud |
HPMCSpetsifikatsioon
Üksus |
Tulemused |
||
Viskoossus |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6–4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6–5,5 |
|
pH |
5,5–7,5 |
||
Vees lahustumatu aine |
% |
<0,4 |
|
Kadu kuivamisel |
% |
≤4,5 |
|
Põlemisjäägid |
% |
<1.2 |
|
Heavy metal |
ppm |
<10 |
|
Arseeni sool |
ppm |
<2 |
|
Metoksü (2910) |
% |
28,0–30,0 |
|
Hüdroksüpropüül (2910) |
% |
7,0–12,0 |
|
Mikroobide piirang |
Koguarvkohta aeroobnebakterid |
cfu/g |
≤600 |
Kokku hallitus ja pärm |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Pole välja registreeritud |
Taimekapslite omadused
Kapsel on suure läbipaistvusega ja hea värviga.
Hea vormitavus ja tugevus pärast liimi sisse kastmist, mis soodustab vormi eemaldamist.
Kapsli kest on ühtlase paksusega ja hea sitkusega.
See ei sisalda kloroetanooli ning raskmetallide näitajad vastavad Ameerika Ühendriikide ja Euroopa farmakopöa nõuetele.
HPMC pakkimine ja ladustamine
Polüetüleenkilega sisekotiga vooderdatud tünn või paberist kilekott. Iga koti netokaal: 25 kg.
Hoidmise ja transportimise ajal kaitsta päikese ja vihma eest.
Esitatud edukalt
Võtame teiega esimesel võimalusel ühendust